关于此次的问题疫苗事件已经在朋友圈和妈妈群传疯了,传疯的不只是问题疫苗事件,还有愤怒的情绪和对疫苗的质疑。家长们已经开始纷纷打探如何打上进口疫苗,那些质疑注射疫苗必要的性的声音越来越大,问题疫苗正在摧毁积攒了四十多年的信任。
问题疫苗事件
涉事疫苗。
7月15日,国家食药监总局发布公告,称发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗存在生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。次日,长生生物发布公告称,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。在公告中国家食药监总局称“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”
7月20日,吉林食药监局发布行*处罚公示:长春长生生产的“白百破联合疫苗”(批号:-01)项不符合规定,按劣药论处,该疫苗共计支,全部销往山东省疾病预防控制中心。(年10月对此立案)
武汉生物生产的“白百破联合疫苗”(批号:-2)项不符合规定,按劣药论处,共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支。
处罚情况。
针对狂犬问题疫苗,食药监总局要求吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL),责令停止狂犬疫苗的生产。
针对“百白破联合疫苗”,吉林食药监局做出三项处罚决定:没收库存的“百白破联合疫苗”支;没收违法所得85.88万元;处违法生产药品货值金额三倍罚款.4万元;罚没款总计.29万元。
打了涉事疫苗怎么办。
作为一个孩子家长,现在最关心的不是涉事企业如何受罚,而是关心孩子是否受害。所幸此次涉事疫苗中狂犬疫苗已被全部追回并未流入市场。而百白破疫苗定性为劣质疫苗(项不符合规定)而非假疫苗、*疫苗,并不会对人体产生伤害,效价不符合标准只是有可能造成达不到产生足够抗体的情况,如果效价标准过低则需要补打,但截至目前,我国食药监总局和卫健委等相关部门均未发布需要补种的通知或建议。考虑到百白破疫苗的不良反应较多,建议在官方通知下发前不补种。
处罚过轻,民声鼎沸
我们不禁想起强生爽身粉致癌的30个病例,就被罚了亿,美国一家仿制药上市公司,仅仅因为片重不合格就被立即停产破产,大部分的发达国家企业一旦造假制假,几乎就是被罚得倾家荡产,永远被挡在行业之外。而我们的问题企业缴完不痛不痒的罚款继续上路,长生生物也不是第一次出现问题了,此次受害的25万山东儿童却只值万。
《药品管理法》第74条规定了针对“生产、销售劣药”的罚则,即“没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”
根据这一法条,从经济处罚的角度,现在监管部门开出的罚单显然已是顶格。但同鼎沸的民怨相比,这样的处罚显然太过轻柔。疫苗的安全关乎人命,而且是几十万的人命,这点处罚不仅践踏了法律的尊严也践踏了生命的尊严。
企业违法成本如此之低,就会有更多人被利益驱动,罔顾人命,铤而走险,这样的处罚公众又如何信服,如何不对我们的身体健康和生命安全感到担忧。
对于健康和安全问题,再严苛的监管都不过分,监管部门对此的立案的时间是去年10月,但直到现在才下达处罚,监管部门的追责态度可见一斑。
疫苗困惑,何去何从
狂犬疫苗是不是不能打了?
狂犬病一旦发病,死亡率是百分之百。全球成千上万的狂犬病死者中仅有3例存活,对于狂犬病目前是没有任何治疗药物,狂犬病只可防不可治,所以被咬后一定要尽快接种狂犬疫苗,严重的暴露伤还要注射狂犬病免疫球蛋白。因为有些狂犬病*的潜伏期长,在狂犬病疫苗上造假不但是在杀人,而且是虐杀。
疫苗预防病几乎消失,可以不打了?
“脊髓灰质炎、麻疹、风疹等等这些我们常打的一些对应疾病,好像都没见过甚至没听过,有必要承受假疫苗的风险继续打吗?”这是免疫专家们最担心的事情,我们看不到这些疾病,不是因为疾病消失了,而正是我们觉得没有用的疫苗正在保护着我们的孩子。
年8月,在尼日利亚,有人毫无根据地宣称「接种脊髓灰质炎疫苗不安全,会导致儿童成年后不育」。于是很多人也加入了抵制疫苗的大潮中,最终导致北部两个州停止接种脊灰疫苗,其他州接种脊灰疫苗的比例也大大下降。而这个事件的后果就是,脊髓灰质炎在尼日利亚北部发生大爆发,成千上万儿童发生瘫痪。这还导致该脊髓灰质炎向其他19个本无脊髓灰质炎病例的国家传播,很多孩子不得不面对终身残疾的悲剧。而类似的例子日本、英国等国家也曾发生过,其后果都是造成免疫空白,引起相应传染病的爆发。
有部分孩子确实会在接种疫苗后产生不良反应,但是就跟飞机坠机一样,是小概率事件,我们完全没有理由因为小概率的风险让孩子们在传染病*中裸奔,那才是更大的风险。
为了降低疫苗接种的风险,针对正在发烧、过敏体质、免疫功能不全、有神经系统疾病的孩子请在接种疫苗前咨询医生,谨慎接种。
二类疫苗要不要打。
疫苗的知情同意书上那么多不良反应,签字的家长看着就心慌,二类疫苗还那么贵,能不打就不打了吧?
再次强调,接种疫苗的不良反应是发生几率非常低,接种部位的局部红肿硬结、起轻微皮疹以及不超过38.5℃的发热以及轻微呕吐腹泻、食欲及睡眠不佳都是正常情况,不属于严重的不良反应。
但凡批准上市的正规疫苗其预防作用绝对是大于风险的,早期的一些自费疫苗也随着国家经济发展变成了免费疫苗,由于目前我国的经济条件限制,二类疫苗还不能实现免费,但并不意味者二类疫苗作用不大,相反,二类疫苗针对的疾病往往发病率高、危害大。
二类疫苗虽然贵,但是贵不过发病时候的看病钱,而且目前许多二类疫苗已经能用家长的医保历年账户支付,如果条件允许,应尽可能给孩子注射二类疫苗。
进口疫苗怎么样。
进口疫苗也不是说就百分之百没有问题,风险较小但是不代表没有风险,也许进口疫苗的纯度比高产高一些,但是预防接种效果是一样的,而进口疫苗时有断货情况,不能持续注射或更换供应商往往达不到合格的免疫效果,最终是否需要打进口疫苗应客观看待,由家长决定。
旺妞说:预防医学是最好的医学,疫苗是现代医学最最伟大的发明,它默默地拯救了全世界的孩子,我们决不能因为偶发的“坠机”而把飞机当成灾难,飞机可以不坐,但是疫苗不能不打。问题疫苗的问题不在疫苗,归根到底是人的问题、利益的问题,我们会接着打疫苗,但是我们无法宽容这些罪犯。