中国医药教育协会急诊医学专业委员会主办的急诊信息
平台--急诊EM智库
舒肝宁注射液治疗急性和慢性肝病共识专家委员会于年10月在《中华实验和临床感染病杂志（电子版）》发表了《舒肝宁注射液治疗急性和慢性肝病专家共识（版）》，本文将对该专家共识进行解读。
一、概述
舒肝宁注射液（SGN）是由茵陈、栀子、*芩、板蓝根和灵芝等5种中药材的提取物组合而成的一种纯中药注射剂，是在中国传统医学经典方剂——张仲景《伤寒杂病论》“茵陈蒿汤”基础上进一步研发的肝病治疗药物，在临床上被广泛用于治疗急慢性病*性肝炎、药物性肝炎、胆汁淤积性肝炎、肝硬化和肝功能衰竭等肝脏疾病。
二、SGN对肝病疗效的实验研究
中医院临床前药理中心通过给昆明小鼠进行SGN灌胃，发现小鼠血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平有所降低。
贵州医科大学基础医学院通过给Wistar大鼠胃内注射SGN得出大鼠的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和AST水平有所降低，相邻肝窦间纤维联络基本消失。提示SGN对酒精性肝炎和肝纤维化具有阻遏甚至逆转作用。
成都中医药大学药理教研室给雄性昆明小鼠SGN灌胃，得出结论：SGN可显著改善酒精、CCl4和TAA所致急性肝损伤，降低血清ALT和AST水平改善肝脏病理学损伤，减轻肝细胞疏松化、水肿、炎症细胞浸润以及库普弗细胞增生等病理改变。
三、SGN治疗肝病的临床研究
临床应用SGN治疗的肝病谱涉及急慢性病*性肝炎、胆汁淤积性肝炎、药物性肝损伤（DILI）、酒精性肝病（ALD）、肝硬化、肝功能衰竭以及梗阻性*疸梗阻解除术后续存肝损伤等。
1、SGN对混杂类型肝病疗效的队列研究：
医院、医院、医院及上海市公共卫生中心联合发布的一项队列研究，通过对入组的例肝病患者的测试，专家得出结论：SGN治疗组和茵栀*注射液对照组均显示了较好疗效。
2、SGN对急性*疸型病*性肝炎的疗效：
延医院将例急性*疸型病*性肝炎患者随机分为治疗组和对照组，均联合复方甘草酸苷静脉滴注。治疗1个月后，治疗组患者症状改善和肝功能恢复显著优于对照组，*疸消退更为显著。提示SGN联用复方甘草酸苷对急性*疸型病*性肝炎的肝细胞损伤有显著保护作用。
3、SGN对慢性病*性肝炎的疗效：
医院、医院、医院、上海市公共卫生中心医院联合进行的1项尚未发表的多中心随机开放试验《应用舒肝宁注射液治疗慢性病*性肝炎的疗效研究》显示，在基础治疗相似的情况下，分别应用SGN和茵栀*注射液治疗CHB患者各50例，结果显示两组患者的症状和主要生化指标均较治疗前显著改善。
4、SGN对胆汁淤积性肝病的治疗作用：
医院对病*性肝炎伴重症淤胆型肝炎患者在常规保肝治疗和应用UDCA基础上，36例加用SGN，另37例加用丹参注射液，静脉滴注2个月。治疗组和对照组患者总有效率分别为83.33%和67.57%，差异有统计学意义，碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）、ALT和AST的降幅相近，治疗前后差异均有统计学意义。
5、SGN对DILI的疗效：
医院应用SGN治疗26例由化疗药物所致的轻度肝损伤患者，并与20例仅口服肌苷和维生素C的患者比较。结果显示SGN组患者血清ALT水平改善程度显著优于对照组。医院将62例晚期胃癌患者随机分为两组，均接受DCF（多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶）方案化疗。
其中31例在DCF化疗的同时加用SGN，另31例静脉滴注维生素C作为对照。DCF化疗8天后两组患者血清ALT和TBil水平均较治疗前上升，但SGN治疗组升幅显著低于对照组。两种治疗方案对DCF化疗相关DILI的防治有效率分别为77.4%和38.7%，提示SGN对预防晚期胃癌患者DCF化疗相关的DILI颇有价值。
6、SGN对酒精性脂肪性肝病（AFLD）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的疗效：
医院对22例AFLD和30例NAFLD患者给予SGN静脉滴注，对另12例AFLD和6例NAFLD患者给予甘草酸二铵注射液（甘利欣）静脉滴注。治疗4周后，两组患者血清TBil、ALT、AST、GGT、甘油三酯及总胆固醇水平均较治疗前显著下降，且SGN组患者指标降幅均显著优于甘利欣组。
7、SGN对肝硬化的疗效：
医院联用SGN和腺苷蛋氨酸（SAMe）治疗40例肝硬化伴*疸的患者，并与单用SAMe治疗肝硬化伴*疸的患者40例进行对比。结果显示，联用SGN和SAMe对患者血清TBil、总胆质酸、ALT及AST的改善幅度均优于单用SAMe。
8、SGN对肝功能衰竭患者的疗效：
在综合治疗基础上联用SGN和前列地尔，可显著提高ACLF的疗效。根据1项单中心研究提示，以SGN联合前列地尔作为肝功能衰竭患者内科综合治疗方案的组成之一，可能有助于缓解临床症状，促进血清TBil和ALT等肝脏生化指标的改善。
9、SGN对梗阻性胆道疾病术后肝功能异常的辅助治疗：
医院将例梗阻性*疸患者在胆道梗阻解除术后分为两组，85例患者采用常规保肝+SGN治疗，对照组76例采用常规保肝治疗。治疗2周后，SGN组患者血清TBil、DBil、ALP和ALT水平较对照组显著下降。
10、SGN对原发性肝癌经肝动脉栓塞化疗术（TACE）后肝功能异常的治疗价值：
医院1项研究对60例原发性肝癌患者给予奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、表柔比星与碘化油的乳化液局部栓塞化疗。TACE术后当日，30例给予SGN8ml/d联合GSH2.4g/d静脉滴注，另30例患者仅给予GSH，疗程为10d。两组患者术后3d时ALT、AST、TBil和DBil较术前显著升高，术后10d时ALT、AST及TBil水平较术后3d显著降低，联用SGN和GSH患者组患者降低更为显著。
四、SGN的合理用药、不良反应
和安全性
幼儿肝病患者。医院1项调研显示，SGN的临床应用存在超适应证、溶媒剂量不足、给药剂量不足、疗程不合理以及联合用药过多等不合理使用现象。根据上市后监测，SGN不良反应偶见或罕见。SGN说明书提及的相关不良反应包括：皮肤过敏反应如各种皮疹；过敏性休克罕见；畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等流感样反应；恶心、呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应；咳嗽、气喘和气促等呼吸系统反应；血压升高、心律失常、心悸、胸闷等心血管系统反应；头晕、头痛、麻木和抽搐等神经精神系统反应；注射部位疼痛和静脉炎等。
五、总结和展望
中医学认为，正气不足是病*性肝炎的发病基础，感受疫*之邪而发病，故解*祛邪和扶正固本是中医治疗病*性肝炎的基本原则。SGN的5种主要成分共同起到清热解*、利湿退*、益气扶正和保肝护肝的功效，切合伴血清ALT和TBil等肝损伤指标升高的急慢性病*性肝炎的病因病机，故可用于治疗急慢性病*性肝炎。
参考文献：
[1]于乐成,程明亮.舒肝宁注射液治疗急性和慢性肝病专家共识（版）[J].中华实验和临床感染病杂志(电子版),,14(05):-.
●转载需注明出处
图片来源于网络
如有侵权请与我们联系：
qq.