抗结核药物所致DILI的诊断
诊断依据：其临床诊断思路主要为排除性诊断1、病史用药史，过敏史，相关危险因素。2、掌握肝脏血清学指标改变的时序特征。3、熟悉肝损伤的临床表现。4、了解有无基础肝脏疾病。5、辅助检查指标：肝脏生化指标，影像学检查，病*学检查，自身抗体，其他实验室检查。
诊断标准
确诊病例
（1）发生时间：与DILI发病规律相一致，初次用抗结核药物后，多数肝损伤发生在5d至2个月，有特异质反应者可发生在5d以内。
（2）临床过程：停药后异常肝脏生化指标迅速恢复，肝细胞损伤型患者血清ALT峰值水平在8d内下降＞50%为高度提示，在30d内下降≥50%为重要提示；胆汁淤积型患者血清ALP或总胆红素峰值水平在d内下降≥50%为重要提示。
（3）必须排除其他病因或疾病所致的肝损伤。
（4）再次用药反应阳性：有再次用药后肝损伤复发史，肝酶活性水平≥2倍ULN。
符合上述诊断标准中第（1）（2）和（3）项，或前3项中有2项符合，加上第（4）项，均可确诊为抗结核药物所致DILI。
疑似病例
（1）用药与肝损伤之间存在合理的时序关系，但同时存在可能导致肝损伤的其他病因或疾病状态；
（2）用药与发生肝损伤的时序关系未达到相关性评价的提示水平，但也缺少导致肝损伤的其他病因或疾病的临床证据。
国际共识意见RousselUclafCausality评分表（RUCAM）（年）
药物治疗与发生肝损伤的事件：初次治疗5-90d，后续治疗1-15d（+2分）；初次治疗＜5d或＞90d，后续治疗＞15d（+1分）；停药时间≤15d（+1分）。
（2）撤药反应：停药后8d内ALT从峰值下降≥50%（+3分），停药后30d内ALT从峰值下降≥50%（+2分），停药30d后ALT从峰值下降≥50%（0分），停药30d后ALT峰值下降＜50%（-2分）。
（3）危险因素：饮酒或妊娠（+1分），无饮酒或妊娠（0分），年龄≥55岁（+1分），年龄＜55岁（0分）。
（4）伴随用药：伴随用药的肝*性不明确，但发病时间符合（-1分）；已知伴随用药的肝*性，且与发病时间符合（-2分）；有伴随用药致肝损伤的证据，如再用药反应等（-3分）。
（5）除外其他非药物因素。
（6）主要因素：甲、乙或丙型肝炎，胆道阻塞，酒精性肝病，近期有血压急剧下降史；其他因素：原发病的并发症，巨细胞、EB或疱疹病*感染。除外上述所有因素（+2分），除外上述6个主要因素（+1分），可除外4-5个主要因素（0分），除外4个以下主要因素（-2分），高度可能为非药物因素（-3分）。
（7）药物肝*性已知情况：在说明书中已注明（+2分）；曾有报道，但在说明书中未注明（+1分）；无相关报告（0分）。
（8）再用药反应：再用药后ALT升高＞2倍ULN（+2分）为阳性；再用药后ALT升高＞2倍ULN，同时合并使用其他药物（+1分）为可疑阳性；再用药后ALT升高＜2倍ULN（-1分）为阴性。
分值说明：＞8分为极有可能，6-8分为很有可能，3-5分为可能有关，1-2分为可能无关，≤0分为无关。
本医院肝病六区陈文美主任提供，转载请注明来自“结核之家”