腹泻

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TUhjnbcbe - 2023/3/22 9:21:00

羊城派记者陈泽云实习生孙仪颖

又一款常用祛痰药品被要求慎用!11月20日,国家药监局发布了《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》,要求该药“儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用”。

记者统计发现,自今年1月份以来,药监局共发出了34份药品说明书修订公告,加上此次的盐酸溴已新注射剂,今年以来药监局明确要求儿童禁用和慎用的药物增加至19种。

儿童用药说明书信息缺乏、用药标准缺乏、适宜儿童的制剂缺乏、临床供应不足是我国医疗儿童用药常面临的问题,随着说明书及标准的进一步细化,推动儿童用药安全,还有多长的路要走?

市场销量第四的这种祛痰药,儿童用可能危险!

资料显示,盐酸溴已新注射剂是一种祛痰药,主要用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管及其他呼吸道疾病有粘痰不易咳出的患者。

米内网数据显示,年在15亿元规模的祛痰药市场中,嗅已新销售量排行第四。此次药监局要求儿童及婴幼儿慎用该药是基于该药“未进行该项试验”。

也即是说,该药是否适用于儿童,并未有明确的临床试验数据支撑。

而就在不久前,另一款更为耳熟能详的常用药蒲地蓝消炎片同样被要求慎用。其中儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

药监局同时还要求该药在说明书上对项进行标注:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

而记者查阅此前市面在售的蒲地蓝消炎片,发现不良反应和禁忌项多数只简单写有“尚不明确”,这也导致家长很难根据说明书研判儿童服用后的风险。

据统计,今年1月-11月国家药监局已经发出了35份药品说明书修订公告。其中大众熟知的双*莲注射剂、柴胡注射剂、万通筋骨片等都成了重点

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